Dans le cadre de notre démarrage, nous recrutons pour notre Direction Qualité, au niveau de l’Assurance Qualité, des QA Specialists :
Mission
Mettre en œuvre le système d’assurance qualité, et s’assurer du respect des exigences nécessaires à la Production, stockage et distribution des médicaments stériles.
Principales responsabilités :
1 : Déploiement du système d’assurance qualité
- Déployer les outils et process du système AQ au niveau des unités de production stockage, contrôle & distribution ;
- Assurer la mise en œuvre des actions qualité stipulées dans le cadre des CAPA ;
- Suivre et contrôler les indicateurs qualité ;
- Assurer les formations & sensibilisations AQ nécessaires (GMP ou autres) en interne (Personnel) et en externe en cas de besoin (fournisseurs & Sous-traitants) ;
- Conduire & participer au processus de qualification et homologation du personnel pharma dans leurs postes de travail ;
- Assurer une veille réglementaire & technologique permanente ;
- Participer aux projets AQ ;
- Animer & participer aux réunions et groupes de travail selon les procédures internes.
2 : Audits & Inspections
- Participer à la planification annuelle des audits internes et fournisseurs ;
- Contrôler la conformité du système AQ sur le terrain ;
- Assurer la mise en place des actions nécessaires pour supprimer les écarts relevés par les audits ;
- Être l’interlocuteur des auditeurs & inspecteurs externes.
3 : Gestion Documentaire
- Participer à la création et à la mise à jour des documents du service Assurance Qualité (procédures, checklist, …) ;
- Participer au suivi et contrôle de la gestion documentaire du site.
Profil recherché :
- Formation : Bac +5 Scientifique / Ingénieur Qualité / Pharmacien ;
- Expérience professionnelle : 3 à 5 dans l’assurance qualité au sein d’un environnement pharmaceutique ;
Principales compétences techniques :
- Rédaction des procédures ;
- Maitrise des BPF, BPL, BPS & BPD ;
- Connaissance des normes pharmaceutiques appliquées aux environnements ZAC;
- Connaissance des méthodes d’analyse des risques et de résolution des problèmes ;
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique ;Un bon niveau de Français est requis. La maitrise de l’Anglais serait un atout.
Principales soft skills :
- Aisance relationnelle et tact professionnel ;
- Sens d’analyse et de critique constructive ;
- Sens de l’observation ;
- Orientation détails ;
- Capacité rédactionnelle.
Un cadre de travail dynamique et stimulant au cœur d’un centre de technologie de pointe, un projet d’envergure structurant, et des défis majeurs vous attendent.
Il s’agit d’une opportunité exceptionnelle vous permettant d’intégrer une équipe jeune et dynamique et d’être acteur dans le démarrage d’une nouvelle usine. Si vous êtes intéressé (e), nous vous invitons à envoyer votre CV et lettre de motivation sur l’adresse suivante : [email protected]